中国新冠病毒疫苗附条件上市

我国5个疫苗进入Ⅲ期临床试验
发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

此外,科学技术部副部长徐南平表示,到目前为止,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

北京、湖北承担新冠疫苗批签发工作
发布会上,陈时飞表示,目前已授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠疫苗的批签发工作。批签发机构将按照有关法规及管理办法,对每一批疫苗实行严格审核和检验,确保每一支疫苗是合格的。

新冠变异病毒对疫苗的使用效果是否有影响?

发布会上,徐南平表示,科研攻关组召开多次会议,专家认为目前没有证据证明新冠变异病毒会对疫苗的使用效果造成实质性影响,但需要高度关注。

批准上市的疫苗价格如何?

国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本属性是公共产品,价格根据使用规模的大小会有所变化,但是一个大前提肯定是为全民免费提供。

我国重点人群接种疫苗超300万剂次,安全性良好
发布会上,曾益新介绍新冠疫苗重点人群接种工作情况。他表示,我国疫苗研发始终属于全球第一方阵:
自12月15日正式启动重点人群接种工作以来,目前累计接种超过300万剂次。

接种结果充分证明我国疫苗安全性良好,发生了一定比例的不良反应,总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近。

主要表现是局部疼痛、硬结,轻度发热比例大概不到0.1%,过敏等比较严重的情况为百万分之二,这些情况经过及时处理都得到很好的治疗。

接下来将全面推进老年人和有基础疾病的人群进行接种,后续再开展其他普通人群的接种,未来符合条件的群众都将实现“应接尽接”。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市

疫苗研发绝不会为了争第一而“抢跑”
发布会上,新冠疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,疫苗研发过程是在和病毒赛跑,但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。
我国是最早开展临床试验,也是最早开展Ⅲ期临床试验。但是由于我国疫情控制得好,我们在境外开展临床试验,在临床试验过程中严格遵守相关规则,绝不会为了争第一而“抢跑”。

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